Questo studio in cieco controllato con placebo, realizzato da ricercatori cinesi, ha valutato l’efficacia e la sicurezza del saw palmetto (Serenoa repens) in persone con iperplasia prostatica benigna. La ricerca ha riguardato 354 soggetti (328 dei quali hanno completato lo studio) che presentavano sintomi del tratto urinario inferiore correlati a iperplasia prostatica benigna.
I partecipanti al trial sono stati assegnati in modo casuale mediante randomizzazione (1:1) a due gruppi: il gruppo sperimentale ha ricevuto un estratto di Serenoa repens (320 mg) e il gruppo placebo una sostanza inerte; la sperimentazione è durata 24 settimane.
Parametri di efficacia (outcome) primaria erano i cambiamenti riscontrati nel punteggio sull’International Prostate Symptom Score e nel picco del flusso urinario dal basale alle valutazioni successive. I parametri di efficacia secondaria includevano il miglioramento dei punteggi dei sintomi di svuotamento, volume prostatico, frequenza urinaria e livello di PSA (antigene prostatico specifico). Sono stati, inoltre, valutati altri parametri quali il punteggio della qualità di vita, il punteggio sul questionario sulla funzione sessuale maschile e sull’International Index of Erectile Function nel corso di visite consecutive condotte in doppio cieco.
Tra coloro che hanno assunto l’estratto a base di Serenoa repens è stato osservato un miglioramento statisticamente significativo del picco di flusso urinario, del punteggio dei sintomi sull’International Prostate Symptom Score, della qualità di vita, nonché del punteggio nel questionario sulla funzione sessuale maschile e sull’International Index of Erectile Function (P <.05).
Due persone (1,18%) su 169 del gruppo placebo e 3 (1,89) su 159 del gruppo sperimentale hanno avuto 1 o più effetti avversi.
In conclusione della ricerca l’estratto di Serenoa repens è risultato efficace, sicuro, ben tollerato e clinicamente e statisticamente superiore al placebo nella popolazione target affetta da ipertrofia prostatica benigna e sintomi urinari a questa correlati.
Fonte: Ye Z, Huang J, Zhou L, Chen S, Wang Z, Ma L et al. Efficacy and Safety of Serenoa repens Extract Among Patients with Benign Prostatic Hyperplasia in China: A Multicenter, Randomized, Double-blind,